<fieldset id="tl29f"><i id="tl29f"></i></fieldset>
生物安全法及人類遺傳資源管理考核試卷
1. 您的姓名：
2. 您的科室：
3. 《生物安全法》施行時間是（）
A. 2020.10.17
B. 2021.4.15
C. 2019.7.1
D. 2023.7.1
4. 生物安全是（）的重要組成部分
A. 公共衛(wèi)生安全
B. 國家安全
C. 生態(tài)安全
D. 資源安全
5. 人類遺傳資源不包括以下哪項（）
A. 器官組織細胞
B. 基因組數(shù)據(jù)
C. 臨床影像數(shù)據(jù)
D. 遺傳物質(zhì)材料
6. 外方單位在我國能否獨立采集人類遺傳資源（）
A. 可以
B. 經(jīng)批準可以
C. 絕對禁止
D. 備案后可以
7. 采集重要遺傳家系人類遺傳資源需經(jīng)（）批準
A. 省級衛(wèi)健委
B. 科技部
C. 藥監(jiān)局
D. 省級科技廳
8. 為藥品上市許可開展國際合作臨床試驗（不涉及出境）需（）
A. 審批
B. 備案
C. 無需辦理
D. 報告
9. 向境外提供人類遺傳資源信息需向科技部（）
A. 審批
B. 備案
C. 事先報告+備份
D. 無需辦理
10. 未經(jīng)批準采集人類遺傳資源最高可罰（）
A. 500 萬
B. 1000 萬
C.違法所得10倍
D. 違法所得20倍
11. 重大新發(fā)突發(fā)傳染病防控實行（）機制
A. 部門負責
B. 聯(lián)防聯(lián)控
C. 屬地管理
D. 分級處置
12. 國際合作研究產(chǎn)生的人類遺傳資源信息需向（）開放備份
A. 外方單位
B. 中方單位
C. 科技部
D. 倫理委員會
13. 多中心臨床試驗倫理審查由（）牽頭即可
A. 組長單位
B. 各參與單位
C. 申辦方
D. CRO
14. 以下哪項不屬于生物安全法管控范圍（）
A. 外來物種入侵
B. 微生物耐藥
C. 藥品生產(chǎn)
D. 生物恐怖
15. 生物安全應急制度實行（）原則
A. 統(tǒng)一領(lǐng)導、協(xié)同聯(lián)動
B. 分級負責
C. 屬地為主
D. 部門聯(lián)動
16. 生物技術(shù)研究開發(fā)按風險不包括（）
A. 高風險
B. 中風險
C. 低風險
D. 無風險
17. 不需進行人類遺傳資源信息安全審查的情形是（）
A. 重要遺傳家系信息
B. 特定地區(qū)信息
C. >500 例基因組數(shù)據(jù)
D. 常規(guī)臨床數(shù)據(jù)
18. 生物安全法確立的基本制度包括（）
A. 風險監(jiān)測預警
B. 調(diào)查評估
C. 信息共享
D. 應急處置
19. 需申請人類遺傳資源采集許可的情形包括（）
A.重要遺傳家系
B. 特定地區(qū)
B.C. ＞3000 例大規(guī)模研究
D. 藥品臨床試驗
20. 外方單位禁止在華從事人類遺傳資源活動包括（）
A. 采集
B. 保藏
C. 向境外提供
D. 與中方合作研究
21. 人類遺傳資源國際合作要求（）
A. 中方全程實質(zhì)參與
B. 數(shù)據(jù)向中方開放
C. 成果共享
D. 倫理審查
22. 病原微生物實驗室管理要求（）
A. 分級管理
B. 禁止個人設立
C. 高等級需批準
D. 廢棄物無害化
23. 《生物安全法》是我國生物安全領(lǐng)域基礎(chǔ)性法律。
對
錯
24. 外方單位可在我國獨立采集人類遺傳資源。
對
錯
25. 個人可以設立病原微生物實驗室。
對
錯
26. 人類遺傳資源可以自由買賣。
對
錯
27. 生物安全法管控領(lǐng)域包括傳染病防控、實驗室生物安全、人類遺傳資源、生物武器防范。
對
錯
關(guān)閉
更多問卷
復制此問卷