藥品相關(guān)法律法規(guī)培訓(xùn)考試

歡迎參加本次藥品相關(guān)法律法規(guī)考試，請(qǐng)認(rèn)真閱讀題目并作答?？荚嚌M分為100分，考試時(shí)間為90分鐘。
1. 基本信息：
姓名：
崗位：
以下為單選題（共20題，每題3分，共60分）
2. 下列哪種情形不屬于假藥
3. 銷售假藥的，沒收違法銷售的藥品和違法所得，責(zé)令停業(yè)整頓，并處違法銷售的藥品貨值金額多少倍的罰款
4. 《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的施行日期是
5. 企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)由誰擔(dān)任
6. 從事中藥材、中藥飲片驗(yàn)收工作的人員應(yīng)當(dāng)具有
7. 企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)藥品供貨單位、購貨單位的什么進(jìn)行評(píng)價(jià)
8. 儲(chǔ)存、運(yùn)輸冷藏、冷凍藥品的，應(yīng)當(dāng)配備與其經(jīng)營規(guī)模和品種相適應(yīng)的冷庫，儲(chǔ)存疫苗的應(yīng)當(dāng)配備幾個(gè)以上獨(dú)立冷庫
9. 企業(yè)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)運(yùn)行中涉及企業(yè)經(jīng)營和管理的數(shù)據(jù)應(yīng)當(dāng)采用安全、可靠的方式儲(chǔ)存并按日備份，備份數(shù)據(jù)應(yīng)當(dāng)存放在安全場(chǎng)所，記錄類數(shù)據(jù)記錄及證應(yīng)當(dāng)至少保存多少年
10. 對(duì)首營企業(yè)的審核，不需要查驗(yàn)的資料是
11. 整件抽樣檢查應(yīng)當(dāng)從每整件的上、中、下不同位置隨機(jī)抽?。?nbsp; ）個(gè)最小包裝進(jìn)行檢查，對(duì)存在封口不牢、標(biāo)簽污損、有明顯重量差異或外觀異常等情況的，至少再加一倍抽樣數(shù)量進(jìn)行檢查
12. 冷藏、冷凍藥品到貨時(shí)，應(yīng)當(dāng)對(duì)其運(yùn)輸方式及運(yùn)輸過程的什么進(jìn)行重點(diǎn)檢查并記錄
13. 企業(yè)應(yīng)當(dāng)采用計(jì)算機(jī)系統(tǒng)對(duì)庫存藥品的有效期進(jìn)行自動(dòng)跟蹤和控制，采取什么措施防止過期藥品銷售
14. 藥品經(jīng)營許可證有效期為多少年
15. 藥品經(jīng)營許可證編號(hào)格式中，第一位A表示什么類型的企業(yè)
16. 下列哪種藥品不得在網(wǎng)絡(luò)上銷售
17. 藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)應(yīng)當(dāng)在網(wǎng)站首頁或者經(jīng)營活動(dòng)的主頁面顯著位置，持續(xù)公示其什么信息
18. 企業(yè)委托運(yùn)輸藥品應(yīng)當(dāng)與承運(yùn)方簽訂運(yùn)輸協(xié)議，明確的內(nèi)容不包括
19. 企業(yè)發(fā)現(xiàn)已售出藥品有嚴(yán)重質(zhì)量問題，應(yīng)當(dāng)立即通知購貨單位
20. 從事藥品批發(fā)活動(dòng)的，應(yīng)當(dāng)具備的條件不包括
21. 《中華人民共和國藥品管理法》的施行日期是
以下為多選題（共5題，每題4分，共20分）
22. 有下列情形之一的，為劣藥
23. 企業(yè)質(zhì)量管理體系文件包括
24. 庫房應(yīng)當(dāng)配備的設(shè)施設(shè)備有
25. 銷售假藥的法律責(zé)任有哪些
26. 藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立并實(shí)施的制度有
以下為判斷題（共5題，每題4分，共20分）
27. 銷售劣藥，情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷藥品經(jīng)營許可證，十年內(nèi)不受理其相應(yīng)申請(qǐng)
28. 企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷
29. 書面記錄及憑證可以隨意涂改，更改記錄的，無需注明理由、日期并簽名
30. 企業(yè)委托其他單位運(yùn)輸藥品的，無需對(duì)承運(yùn)方運(yùn)輸藥品的質(zhì)量保障能力進(jìn)行審計(jì)
31. 《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》于2022年12月1日起施行
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