北京昭貴第二季度生產(chǎn)質(zhì)量培訓(xùn)考試

基本信息：
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一、選擇題（每題3分，共20題，共60分）
1.根據(jù)《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，膏霜類產(chǎn)品乳化階段的關(guān)鍵控制參數(shù)是:
2.均質(zhì)過程中，真空度不足可能導(dǎo)致的主要問題是:
3.生產(chǎn)記錄中必須包含的內(nèi)容是:
4.發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)偏差時，應(yīng)立即采取的措施是:
5.潔凈區(qū)消毒的常規(guī)措施是:
6.物料平衡率的計(jì)算公式中，“產(chǎn)出量”包括:
7.以下哪項(xiàng)不符合《從業(yè)人員健康管理制度》要求?
8.生產(chǎn)清場的主要目的是:
9.若原料檢驗(yàn)不合格，正確的處理方式是:
10.潔凈區(qū)高效過濾器的更換周期是:
11.膏霜產(chǎn)品降溫至多少度時需加入活性成分（如香精、防腐劑）?
12.生產(chǎn)設(shè)備維護(hù)記錄的保存期限應(yīng)不少于:
13.物料平衡制度的主要目的是什么？
14.物料平衡制度適用于以下哪個范圍？
15.根據(jù)職責(zé)權(quán)限，負(fù)責(zé)物料平衡計(jì)算和單位換算的部門是？
16.配料間料體平衡率的正確計(jì)算公式是？
17.灌裝車間物料平衡率的允差范圍是多少？
18.對于同一批料體灌裝不同規(guī)格產(chǎn)品，最后灌裝產(chǎn)品的物料平衡率允差范圍是？
19.物料平衡率超標(biāo)時，發(fā)現(xiàn)人員應(yīng)立即采取什么行動？
20.包裝車間物料平衡率計(jì)算中，理論包裝數(shù)量的定義是什么？
二、判斷題（每題2分，共10題，共20分）
1.膏霜類產(chǎn)品乳化時，水相和油相需加熱至相同溫度（75-80℃）

2.潔凈區(qū)人員可直接穿個人鞋進(jìn)入，無需更換專用工作鞋。

3.生產(chǎn)記錄修改時可直接涂改，無需簽名和日期。

4物料緊急放行需經(jīng)質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。

5.均質(zhì)時間不足可能導(dǎo)致產(chǎn)品分層或穩(wěn)定性問題。

6.留樣觀察僅需記錄外觀，無需檢測理化指標(biāo)。

7.召回產(chǎn)品經(jīng)簡單處理后可直接重新銷售。

8.潔凈區(qū)高效過濾器每兩年需更換一次。

9.生產(chǎn)設(shè)備故障時，操作人員可自行拆卸維修。

10.質(zhì)量風(fēng)險管理要求完全消除所有風(fēng)險

三、多選題（20分）
案例背景:
某批次膏霜產(chǎn)品生產(chǎn)過程中，操作人員在均質(zhì)階段發(fā)現(xiàn)乳化溫度顯示為85℃，超出工藝要求的75-80℃范圍。經(jīng)查，因加熱系統(tǒng)故障導(dǎo)致溫度失控，已生產(chǎn)半成品300kg，部分樣品檢測pH值為6.8（標(biāo)準(zhǔn)為5.5-6.5）。

請根據(jù)《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》中的相關(guān)規(guī)定（特別是生產(chǎn)設(shè)備管理和不合格品管理要求），選擇最符合要求的答案：

1.根據(jù)《生產(chǎn)設(shè)備管理制度》，可能導(dǎo)致案例中加熱系統(tǒng)溫度失控的潛在原因包括：;
2.根據(jù)《不合格品管理制度》，針對案例中已生產(chǎn)的300kg溫度失控且部分pH值超標(biāo)的半成品，企業(yè)應(yīng)采取的正確處理方案包括：
3.為預(yù)防案例中溫度失控問題的再次發(fā)生，根據(jù)《生產(chǎn)設(shè)備管理制度》和質(zhì)量管理原則，企業(yè)應(yīng)采取的改進(jìn)措施包括：
4.關(guān)于本次事件的處理和記錄，根據(jù)《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求，以下哪些是必須做到的？
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